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世界新動態:AI Biotech「費米子科技」在國內申報非成癮性鎮痛新藥FZ002-037
2022-10-09 15:51:30 來源:動脈網 編輯:


(資料圖)

2022年10月9日,費米子科技1類化藥FZ002-037膠囊的臨床試驗申請獲得NMPA受理。這是費米子科技(Fermion)在國內提交的首個IND,預計2023年初將啟動中國臨床1期FIH,有望成為國內第一家獲得IND、進入臨床的本土小分子AI制藥公司。

據悉,FZ002項目為非成癮性鎮痛靶點,將成為全球第二、國內首個進入臨床的同靶點藥物。FZ002所對應的疼痛治療藥物,它是全球六大藥物種類之一。在國內整個止痛藥市場中,由于政府對精麻類藥物的限制極嚴,非成癮性鎮痛藥物占據主流;過去10年,美國有超過40萬起因過量使用阿片類藥物導致的死亡,為此,歐美各國針對阿片危機采取了一系列嚴厲管控措施。也因此,非成癮性鎮痛藥物市場潛力巨大——2020年,全球疼痛藥市場規模約為716億美元,急需被替代的阿片類止痛藥市場規模接近200億美元。

據悉,相較于傳統阿片類止痛藥,以及布洛芬等非甾體類抗炎藥,FZ002項目具有三個差異化優勢:首先,主要作用在外周神經組織,可提高藥物安全性;其次,具備超高的亞型選擇性,能減少脫靶帶來的副作用;最后,該非成癮性靶標,目前已經有初步的POC驗證臨床數據。

費米子在非成癮性鎮痛布局了兩條管線FZ002及FZ008,分別針對慢性和急性疼痛開發,未來或有機會一分疼痛藥領域的百億市場蛋糕。

關于費米子科技

費米子科技是一家AI驅動的小分子創新藥物研發公司,創始人鄧代國博士畢業于中山大學計算機系,同時也是一名連續創業者,2018 年決定將 AI 技術應用于藥物研發領域,并正式成立費米子科技。

鄧代國博士

官方資料顯示,這是一家以新藥管線研發為主的AI Biotech 公司,重點布局在中樞神經系統疾病(CNS)與自身免疫疾病領域。費米子管線快速推進的技術基礎源于其自主開發的Drug Studio AI 藥物研發平臺。具體來說,確認靶點之后,通過 AI 技術平臺構建針對該靶點的結構化數據庫,然后快速生成、并通過性質預測、篩選出綜合參數最優的 TOP10 分子,經過多輪“設計-測試”快速反饋、迭代,高效獲得滿足設定技術指標的多個 PCC(臨床前候選化合物)。

Drug Studio AI 藥物發現模式

據悉,該平臺已經驗證了十余個項目,PCC 交付的平均時間約為 8-10 個月,比傳統方式交付周期縮短約一半。

總結

近年來,國內AI制藥的投資異常火熱,全球也已有多款AI 藥物管線步入臨床,領域內已經逐步從概念跨向管線驗證階段,相信隨著其商業化價值逐漸明晰,未來醫藥產業也將實現更廣泛和更深度的智能化,AI 制藥的時代終將到來。

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