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3月6日晚間,津藥藥業發布公告稱,子公司金耀藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于地西泮注射液的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。據悉,金耀藥業是該品種藥品國內首家過評的企業。

公告顯示,地西泮注射液屬于長效苯二氮卓類藥,為中樞神經系統抑制藥,適用于抗癲癇和抗驚厥。靜脈注射為治療癲癇持續狀態的首選藥,對破傷風輕度陣發性驚厥也有效。靜脈注射可用于全麻的誘導和麻醉前給藥。

從國內市場來看,目前有22家企業的地西泮注射液獲批上市,其中金耀藥業為國內地西泮注射液通過一致性評價的首家企業。根據米內網全國放大版的醫院數據顯示,地西泮注射液2020年、2021年國內銷售額分別為5438萬元、6125萬元。

此次過評,津藥藥業旗下制劑產品的國內市場競爭優勢將進一步擴大。根據國家相關政策規定,通過一致性評價的藥品質量和療效等同于原研藥品,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。近年來,津藥藥業順應行業趨勢,積極推進一致性評價工作,成果卓然。截至目前,津藥藥業旗下已有十余個產品陸續通過了一致性評價,不僅有利于提升這些產品的市場競爭力,進一步提升國內市場份額,并對未來整體業績有積極影響。

本文來源：財經報道網

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