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2023年3月20日,國元國際證券發(fā)布研報,對歌禮業(yè)績情況進行點評。歌禮制藥是創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司,全年新獲批 13 項 IND,新增 2 條管線進入 II 期臨床, 新增專利申請 23 項,研發(fā)人員數(shù)量同比增長42% 。ASC40 產(chǎn)品在痤瘡/NASH/腦膠質(zhì)瘤的管線研發(fā)上進展順利, 預(yù)計 2023 年將分別實現(xiàn) III 期臨床啟動/IIb 期臨床公布治療 52 周后炎癥及 纖維化改善的肝穿刺數(shù)據(jù)/III 期臨床完成 120 例患者入組的計劃。ASC22 也將在 2023 年下半年公布IIb 期拓展隊列部分患者期中分析數(shù)據(jù)。
報告中稱,歌禮將圍繞非酒精性脂肪肝炎、中重度痤瘡、乙肝功能性治愈和新冠口服藥, 積極推進全球合作, 以“國外出售、國內(nèi)保留權(quán)益”的方式 實現(xiàn)商業(yè)拓展, 繼續(xù)在 First-in-class 藥物研發(fā)上加大投入。公司現(xiàn)金儲備24.7 億元,足夠保障 5 年以上的研發(fā)投入需求。建議積極關(guān)注。
2022 年全年營收 0.541 億元, 丙肝產(chǎn)品減值影響利潤
公司總營收從 2021 年 0.769 億元人民幣下降至 2022 年的 0.541 億元 人民幣, 同比降低 29.6%,主要原因是終止向羅氏制藥中國提供派羅 欣的推廣服務(wù)。全年研發(fā)投入 2.7 億元人民幣, 同比增長 25.4%,在 三費支出無明顯變化的情況下,公司產(chǎn)生毛 損 0.25 億元和凈虧損 3.15 億元。雖然 2022 年丙肝產(chǎn)品收入大幅增長,但基于市場萎縮及價格 下降的預(yù)期, 公司對丙肝產(chǎn)品存貨做出大額減值處理, 是公司產(chǎn)生毛 損及凈虧損的主要原因,如不考慮該部分減值影響,公司可實現(xiàn)毛利23.9 百萬元和并減少凈虧損至 2.12 億元人民幣。
慢性丙肝和利托那韋收入增長
慢性丙肝產(chǎn)品收入由 2021 年的 3.3 萬元人民幣增長至 2022 年的 879.8 萬元。新冠特效藥方面, 公司與輝瑞中國、先聲藥業(yè)等簽訂利托那韋 商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議,2022 年公司的利托那韋產(chǎn)能已達到 5.3 億片/年,共 實現(xiàn)收入 482.6 萬元, 由于新冠疫情的不確定性增加, 將積極跟蹤利 托那韋收入的持續(xù)性情況。由于 2022 年公司終止向羅氏制藥提供派 羅欣的推廣服務(wù),該部分收入同比下降 43%,從 2021 年的 7092 萬元 人民幣下降至 4044 萬元人民幣。
多管線推進順利,持續(xù)研發(fā)投入加碼多維適應(yīng)癥產(chǎn)品線
公司聚焦重點管線研發(fā),包括痤瘡/乙肝/NASH/腦膠質(zhì)瘤/RSV 多個 疾病領(lǐng)域的 6 條 II 期或 III 期臨床管線。其中 ASC40 (痤瘡)已完 成 II 期 180 名患者入組,ASC40 (FASN) 52 周治療經(jīng)活檢證實 NASH 患者的 IIb 期臨床在 2022 美肝會公布期中分析頂線數(shù)據(jù), 同 時 ASC40 (腦膠質(zhì)瘤) 也已完成 III 期臨床 80%患者入組。ASC22 (PD-L1)在目前 IIb 拓展隊列進展中實現(xiàn) 42.9%的表面抗原轉(zhuǎn)陰 率,較其它乙肝功能性治愈在研藥物有顯著優(yōu)勢。公司具有 ASC41 NASH 的全球權(quán)益且具有多層專利保護, 目前已完成 II 期臨床的首 次患者給藥。 ASC10 治療呼吸道合胞病毒感染已遞交 IIa 期臨床試驗 申請。公司也將積極開拓國際 BD 項目合作,今年有望取得成果。
本文來源:財經(jīng)報道網(wǎng)
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