21世紀經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 實習生 施瑾 廣州報道近期，多家IVD（體外診斷）上市企業(yè)陸續(xù)公布2023年半年度業(yè)績預告。

由于核酸檢測，不少IVD企業(yè)前兩年業(yè)績實現(xiàn)巨幅增長，并選擇沖刺資本市場。然而，行業(yè)集采、核心產(chǎn)品價格下調等因素，都為企業(yè)持續(xù)經(jīng)營帶來挑戰(zhàn)。2023年國內(nèi)核酸檢測退場，失去了防疫檢測龐大的市場需求，IVD行業(yè)業(yè)績下降是必然趨勢，回到常態(tài)化業(yè)績競爭符合常理。

近期，九強生物、明德生物、達安基因、金域醫(yī)學、九安醫(yī)療、科華生物、邁克生物等IVD上市企業(yè)陸續(xù)發(fā)布2023年上半年業(yè)績預告。其中，除九強生物的業(yè)績預告中的凈利潤同比增長，其他企業(yè)同比變化均為下降趨勢。九強生物之前很少涉及防疫產(chǎn)品，其在報告中提到，2023年半年度，預計非經(jīng)常性損益對凈利潤的影響233.34萬元主要為政府補助影響；上年同期非經(jīng)常性損益對凈利潤的影響為705.06萬元，主要為政府補助影響。

華東某醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，行業(yè)短期泡沫之后必然會迎來震蕩調整期，但長期來看，未來龍頭集聚效應仍會比較明顯，行業(yè)也處于正常洗牌期。

IVD企業(yè)半年增速放緩

隨著疫情防控進入新階段，核酸檢測需求大幅退潮，IVD企業(yè)的財報也不再亮眼。

7月11日，九強生物發(fā)布業(yè)績預告，預計2023年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.36億元~2.52億元，同比增長45%~55%。九強生物表示，業(yè)績變動主要原因是2023年全國醫(yī)療機構正常運行，公司業(yè)務恢復至正常水平，產(chǎn)品覆蓋生化免疫、血凝、血型、病理診斷和精準診斷大類，銷售收入和利潤均有所增長。

7月13日，明德生物發(fā)布業(yè)績預告，預計歸屬于上市公司股東的凈利潤1億元~1.3億元，同比下降96.38%-95.29%；扣非凈利0.3億元~0.4億元，同比降98.91%-98.55%。

7月15日，九安醫(yī)療發(fā)布業(yè)績預告，預計上半年凈利潤7.5億元-9.5億元，同比下降93.77%-95.08%。上年同期公司盈利約為152.44億元。業(yè)績下降主要是國內(nèi)外市場對于相關產(chǎn)品的需求下降。

頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)高級分析師孫榕接受記者采訪時表示，“上述情況是新冠IVD概念企業(yè)面臨的共性問題。隨著疫情防控進入新階段，資本熱度、社會驅動力及新規(guī)則不斷影響市場。因疫情發(fā)展的不可預見性、市場需求變化、市場競爭環(huán)境變化，相關企業(yè)的業(yè)績走勢也出現(xiàn)不確定性。”

常規(guī)產(chǎn)品需求恢復

此前即有從事海外出口試劑檢測的廠家向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，為預防疫情回落的業(yè)績影響，公司其實早已有所布局，從海外市場的情況來看，新冠檢測回歸常規(guī)業(yè)務是每個出口公司共同面臨的現(xiàn)實。行業(yè)發(fā)展的岔路口早晚要來，企業(yè)端必須做好準備。

明德生物在業(yè)績預告中表示，隨著全國經(jīng)濟生活逐漸恢復常態(tài)，醫(yī)療機構門診量、手術量需求正逐步恢復，也帶來常規(guī)檢測產(chǎn)品需求的恢復。公司布局化學發(fā)光、免疫熒光、分子診斷、POCT、血氣分析等多條業(yè)務線，相關產(chǎn)品需求也逐步恢復。

金域醫(yī)學也在2023年半年度業(yè)績預減公告中表示，“在‘高質量發(fā)展、創(chuàng)新驅動發(fā)展、集團一盤棋’的戰(zhàn)略思想指導下，公司確定2023年為提質增效年，通過精細化管理不斷提升運營效率。報告期內(nèi)，公司常規(guī)醫(yī)學診斷服務業(yè)務穩(wěn)步恢復。”

同時，邁克生物表示，銷售收入的下降主要由于特殊產(chǎn)品市場需求極速變化，公司分子診斷試劑銷售收入由上年同期的3.93億元下降為571.04萬元，同比下降98.55%。報告期內(nèi)公司歸母凈利潤同比腰斬，除了因分子診斷試劑毛利額貢獻消減外，還因公司按照會計政策的要求對相關存貨計提資產(chǎn)減值準備。不過，邁克生物大力推進全實驗室智能化檢驗分析流水線并協(xié)同各平臺單機的終端裝機，隨著終端市場常規(guī)檢測業(yè)務逐步恢復，報告期內(nèi)公司自主產(chǎn)品大型儀器市場端出庫1601臺(條)，其中生免和血液流水線169條，鋪入終端市場的儀器將陸續(xù)帶來試劑銷量的持續(xù)增長，報告期內(nèi)自主產(chǎn)品常規(guī)試劑銷售收入8.05億元，同比增長12.9%。

如果科華生物、邁克生物、達安基因能夠作為IVD各細分領域的龍頭，或許也將較快從常態(tài)產(chǎn)品里重獲盈利增長。但是，中國IVD賽道也是高度內(nèi)卷的領域，在分級診療、帶量采購的政策下，不僅外資、民營“貼身肉搏”，此前的“儀器免費，賣耗材盈利”的賺錢模式或許也將不再適用，企業(yè)需要更多變革舉措應對。

多途徑發(fā)展

當風口過去，IVD企業(yè)也紛紛多途徑謀求轉型與深耕。

7月7日，邁克生物在投資者互動平臺表示，公司的主要產(chǎn)品為體外診斷儀器及其配套試劑，其中自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子、快檢、病理等多個技術平臺。邁克生物在報告期內(nèi)，新增國內(nèi)產(chǎn)品注冊證38項，截至上半年末，累計獲得國內(nèi)產(chǎn)品注冊證495項，其中免疫204項、生化136項、病理30項、血球27項、快檢25項、凝血16項、分子14項、尿液13項、血型6項、儀器產(chǎn)品24項。在研發(fā)投入方面，報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入為1.64億元，占自主產(chǎn)品收入的18.89%，較上年同期增長32.76%。

同時，另一個趨勢是，處于產(chǎn)業(yè)鏈中游的試劑廠家往上游擴展、研發(fā)。

2021年9月，邁瑞醫(yī)療收購了海肽生物（HyTest），后者是全球IVD行業(yè)四大核心原料供應商之一。2022年8月，萬孚生物宣布擬定增募資，用于生物原料研發(fā)等項目。亞輝龍則在2022年年報披露，公司在微流控、基因測序、生化診斷、流式熒光等新技術平臺及抗原抗體原材料方面研發(fā)投入金額為1.07億元，同比增長317.58%。聚焦感染性病原體檢測的伯杰醫(yī)療也有類似動作。

實際上，前述公司進軍產(chǎn)業(yè)鏈上游或基于兩方面的考量；其一是，國內(nèi)診斷試劑核心原料還未擺脫進口依賴；其二是中游試劑廠家同質化競爭嚴重，同時產(chǎn)品逐漸進入集采范圍，市場天花板漸低。

在IVD產(chǎn)業(yè)鏈上，上游企業(yè)為核心元部件和試劑原料供應商，國內(nèi)企業(yè)如菲鵬生物、諾唯贊、義翹科技、百普賽斯、納微科技等。中游企業(yè)為診斷試劑、儀器、設備的研發(fā)和生廠商，國內(nèi)企業(yè)如邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、達安基因、萬孚生物等。下游企業(yè)和機構則包括醫(yī)院、疾控中心、第三方檢驗中心等。對于中游企業(yè)而言，上游核心原料至關重要。

另外，值得一提的是，進入投資領域，也成為不少行業(yè)企業(yè)提升安全感與抗風險能力的方式之一。

九安醫(yī)療于今年2月宣布：計劃使用170億元人民幣（或等值外幣）的自有資金進行委托理財，使用30億元自有資金進行證券投資。同時，2022年行業(yè)營收TOP10的明德生物、東方生物、達安基因、萬孚生物、科華生物也分別宣布計劃使用50億元、30億元、25億元、19.75億元、18億元自有資金進行現(xiàn)金管理，資金主要用于購買安全性高、流動性好、保本型的理財產(chǎn)品或存款類產(chǎn)品。

除了保本型理財，也有企業(yè)選擇通過買地蓋樓、建設企業(yè)經(jīng)營用房來抗風險。

例如，明德生物以10億元打造科技產(chǎn)業(yè)園，圣湘生物投資3.5億元打造上海產(chǎn)業(yè)園，寶太生物花費12億元打造廈門POCT產(chǎn)業(yè)園等。也有的體外診斷企業(yè)，選擇投資風險投資機構（VC），以幫助其實施戰(zhàn)略布局。

2022年9月，九安醫(yī)療出資3.4億元，投資濟峰資本、元生創(chuàng)投、武岳峰資本、耀途資本、匯芯投資共計5家VC，投資方向主要涵蓋醫(yī)療健康，以及信息技術、先進制造、新材料等科技領域。圣湘生物、明德生物、義翹神州等公司均宣布與相關方設立私募股權基金或投資機構，而君聯(lián)資本、濟峰資本、元生創(chuàng)投、達晨財智等醫(yī)療領域知名投資機構均從相關企業(yè)中有所斬獲。

華南某行業(yè)人士對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，體外診斷行業(yè)的離散制造屬性和碎片化的特點，決定了不同子行業(yè)需要的技術和市場積淀迥異，跨越品種和細分領域發(fā)展的壁壘是較高的。“目前，我國一大批體外診斷企業(yè)正在通過投資并購方式布局全產(chǎn)業(yè)鏈。國內(nèi)如要誕生具有國際競爭力的大型企業(yè)，產(chǎn)品線的豐富和不斷更新都是迫切課題；同時并購也是減少無序同質競爭，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合的重要途徑。在購買技術、花重金打造品牌和渠道后，相關企業(yè)還需關注企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理能力、產(chǎn)品選擇能力、市場打法等綜合性競爭力。”

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