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疫苗管理法草案三審:違法懲處更嚴
2019-06-25 14:14:22 來源:澎湃新聞 編輯:

6月25日,疫苗管理法(草案)提交十三屆全國人大常委會第十一次會議三審。作為我國第一部疫苗管理法,該草案的審定受到業(yè)界關(guān)注。

據(jù)《人民日報》報道,《疫苗管理法(草案)》擬進一步完善法律責任,加大對疫苗違法行為的懲處力度,增加行政拘留規(guī)定。針對預(yù)防接種異常反應(yīng),草案還將進一步明確補償制度,對異常反應(yīng)補償范圍實行目錄管理。

違法懲處更嚴

在長生長春疫苗案發(fā)生以后,如何對疫苗造假和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為進行懲處是行業(yè)內(nèi)外關(guān)注的一大問題。

此前公布的草案二審稿規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗,以及用于違法生產(chǎn)疫苗的原輔材料、包裝材料、設(shè)備等物品,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足50萬元的,并處200萬元以上1500萬元以下的罰款;貨值金額50萬元以上不足100萬元的,并處500萬元以上3000萬元以下的罰款。

對此,有些常委會組成人員和社會公眾建議,進一步完善法律責任,加大對疫苗違法行為的懲處力度,提高罰款額度,增加處罰種類,同時補充規(guī)定一些違法行為的法律責任。

因此,全國人大憲法和法律委員會建議作以下修改:

一是明確違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法從重追究刑事責任。

二是對生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為,加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度。

三是對有嚴重違法行為的責任人員,增加規(guī)定行政拘留。

四是對上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息,監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為,增加規(guī)定相應(yīng)的法律責任。

異常反應(yīng)補償范圍更大

為了進一步保障疫苗接種者的權(quán)益,草案提出,要對疫苗接種后的出現(xiàn)異常反應(yīng)的接種者進行補償。不過,此前有常委會組成人員、部門、地方和社會公眾還提出,預(yù)防接種異常反應(yīng)認定標準過于嚴格、補償范圍過于狹窄,建議擴大補償范圍,預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度應(yīng)進一步明確補償范圍、補償標準,保障補償費用。

經(jīng)研究,全國人大憲法和法律委員會建議作以下修改:一是增加規(guī)定,預(yù)防接種異常反應(yīng)補償應(yīng)當及時、便民、合理。二是增加規(guī)定,補償范圍實行目錄管理,并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。三是明確由國務(wù)院規(guī)定補償目錄范圍、標準、程序,省、自治區(qū)、直轄市制定具體實施辦法。四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費中安排。

應(yīng)急保障更快

在草案審定的過程中,有些常委會組成人員提出,草案在突出對疫苗全過程、全鏈條監(jiān)管的同時,對疫苗研制和創(chuàng)新的激勵和支持不夠,不利于發(fā)揮疫苗在預(yù)防、控制疾病特別是傳染病發(fā)生、流行中的重要作用,建議予以充實。

草案指出,在傳染病暴發(fā)、流行時,政府及有關(guān)部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、運輸單位等應(yīng)當采取相應(yīng)的應(yīng)急保障措施。

據(jù)此,全國人大憲法和法律委員會建議增加條規(guī)定:“傳染病暴發(fā)、流行時,有關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當及時生產(chǎn)、供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗。交通運輸單位應(yīng)當優(yōu)先運輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗。縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當做好組織協(xié)調(diào)和保障工作。”

關(guān)鍵詞: 疫苗管理法

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