中新網(wǎng)北京3月2日電(趙方園)立項！腦機接口將迎行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；10款藥品被納入重點監(jiān)控名單；GE醫(yī)療中國區(qū)換帥；九州通成為雙上市公司；涉嫌信披違規(guī)被立案，江蘇吳中“醫(yī)美神話”恐破碎；醫(yī)藥反腐高壓態(tài)勢不減，國家藥監(jiān)局原副局長落馬，中國醫(yī)藥旗下公司又有兩人被查……中新健康梳理醫(yī)藥健康領(lǐng)域2月24日-3月2日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

【行業(yè)要聞】

10款藥品被納入重點監(jiān)控名單

2月24日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布2024年12月藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單。其中，注射用糜蛋白酶、活血通脈膠囊等10種藥品被納入重點監(jiān)控名單。

國家藥監(jiān)局對采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項

2月25日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了一則通知，將對腦機接口醫(yī)療器械建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項，主要針對腦機接口用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法。國家藥監(jiān)局要求，要采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂，做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作，保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。

【公司大事】

GE醫(yī)療中國區(qū)換帥

2月27日，GE醫(yī)療宣布GE醫(yī)療中國總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊將于2025年7月1日退休。同時，在強生公司擁有超過20年工作經(jīng)驗的宋為群將作為繼任者加入GE醫(yī)療，并于7月1日起正式接任這一職務(wù)。

九州通旗下匯添富九州通醫(yī)藥REIT上市

2月27日，匯添富基金管理股份有限公司管理的匯添富九州通醫(yī)藥倉儲物流封閉式基礎(chǔ)設(shè)施證券投資基金簡稱“九州通R”，正式在上交所上市交易，開盤漲幅達到30%，觸及公募REITs上市首日的漲停上限。

【新藥上市】

福元醫(yī)藥米諾地爾搽劑獲得藥品注冊證書

2月25日，福元醫(yī)藥公告，全資子公司福元藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的米諾地爾搽劑[規(guī)格1：2%(60ml:1.2g)，規(guī)格2：5%(60ml:3.0g)]《藥品注冊證書》。此次獲得藥品注冊證書視同通過一致性評價。該藥品2%規(guī)格用于治療男性型脫發(fā)和斑禿，5%規(guī)格僅限男性使用，用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

復(fù)星醫(yī)藥鹽酸替那帕諾片上市許可申請獲批

2月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新顯示，上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司申報的鹽酸替那帕諾片新藥在國內(nèi)獲批上市。公開資料顯示，鹽酸替那帕諾片為一款新型降磷藥物，其適應(yīng)為用于控制對磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。

【財報速讀】

天士力去年營收凈利雙降

2月24日晚，老牌中藥企業(yè)天士力發(fā)布2024年財報。財報顯示，報告期內(nèi)，天士力實現(xiàn)營業(yè)收入84.98億元，同比下滑2.03%；實現(xiàn)歸母凈利潤9.56億元，同比下滑10.78%。

百濟神州預(yù)計經(jīng)營利潤首次為正

2月28日，百濟神州披露2024年度業(yè)績快報，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收272.14億元，同比增長56.2%，凈虧損額也收窄至49.78億元。在發(fā)布業(yè)績快報的同時，百濟神州還首次給出了經(jīng)營利潤為正的預(yù)估。在營收同比增長的同時，得益于在成本控制和經(jīng)營效率方面的成效，公司2024年去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現(xiàn)金項目影響后，實現(xiàn)全年非GAAP(美國公認(rèn)會計準(zhǔn)則)經(jīng)營利潤為正。

華熙生物去年凈利同比下降72.27%

2月28日，華熙生物發(fā)布2024年業(yè)績快報。2024年公司實現(xiàn)營業(yè)總收入53.71億元，比上年同期下降11.60%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤1.64億元，比上年同期下降72.27%

【輿情預(yù)警】

因涉嫌信披違法違規(guī)，江蘇吳中被立案

2月27日，江蘇吳中發(fā)布公告稱，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司立案調(diào)查。據(jù)了解，2月26日，江蘇吳中收到中國證監(jiān)會《立案告知書》，若后續(xù)經(jīng)行政處罰認(rèn)定的事實觸及重大違法強制退市情形，公司股票將被實施退市。目前公司日常經(jīng)營秩序正常，各項業(yè)務(wù)活動均有序開展，并將積極配合調(diào)查并履行信息披露義務(wù)。

產(chǎn)品無宣稱的“抗老”功效，林清軒被罰

近日，北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局對林清軒關(guān)聯(lián)公司進行行政處罰，原因是林清軒北京一門店的多款產(chǎn)品在宣傳時使用“抗老”“抗衰”字樣，但相關(guān)化妝品無“抗老”“抗衰”功效。監(jiān)管部門以違反廣告法為由，對該公司處以2.1萬元的罰款。

【醫(yī)藥反腐】

國家藥監(jiān)局原副局長陳時飛落馬

中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站2月26日消息，國家藥品監(jiān)督管理局原黨組成員、副局長陳時飛涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受中央紀(jì)委國家監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。公開資料顯示，陳時飛在醫(yī)藥領(lǐng)域工作多年，曾任浙江省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記，2018年至2022年任國家藥品監(jiān)督管理局副局長。

中國醫(yī)藥旗下公司又有兩人被查

2月28日，據(jù)“廉潔通用”消息：中國醫(yī)藥保健品有限公司黨委委員、副總經(jīng)理王志廣涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受通用技術(shù)集團紀(jì)檢監(jiān)察組和湖北省宜昌市興山縣監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。與王志廣同時被宣布接受調(diào)查的還有湖北通用藥業(yè)有限公司原行政部經(jīng)理郭翠。2024年以來湖北通用已有多名高管涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法被查，包括原總經(jīng)理王建、原財務(wù)總監(jiān)代旭輝、原總經(jīng)理助理莊阿偉等。(完)

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