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由首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院王學艷教授牽頭的LP-003過敏性鼻炎II期臨床試驗(登記號#CTR20231145)的方案討論會于2023年3月在北京以線下和線上同步的方式順利舉行。參與本次臨床研究各中心的研究者就LP-003項目II期臨床試驗方案進行了積極深入的討論。
王學艷教授表示:過敏性鼻炎是臨床上常見的慢性疾病,影響了世界10%-20%的人口,同時國內的患病率由2005年的11.1%上升到17.6%,約25%的患者常規藥物治療后,療效有限,臨床上需要一款療效更好,依從性更佳的藥物。.
天辰生物LP-003是新一代抗IgE抗體,其I期臨床試驗數據表明,與第一代抗IgE抗體奧馬珠單抗相比,具有更好的生物活性,更高的親和力和更長的半衰期,有望成為同類最佳藥物。天辰生物的LP-003作為國內自主研發抗體藥物的代表,其II期臨床研究項目對于過敏性鼻炎治療領域有著十分重要的意義,有望為中國乃至世界的過敏性鼻炎患者帶來臨床獲益。
作為第一代抗IgE抗體奧馬珠單抗的主要發明人,天辰生物聯合創始人孫乃超博士表示: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、和哮喘均為IgE介導的疾病,第一代抗IgE抗體在臨床上已獲得廣泛的應用。基于對第一代和第二代抗IgE抗體的理解,天辰生物研發的LP-003具備更強效,安全、用量低和超長效等特點,有望成為Best-in-class藥物。
我們期望可以早日實現LP-003的上市,為過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、哮喘等過敏疾病的患者尋求更好的治療方法和解決方案,提高患者生活質量,減輕患者負擔。
參與本次臨床研究的中心還包括:北京協和醫院、北京大學第三醫院、中國醫科大學附屬盛京醫院、天津人民醫院、山西醫科大學第一附屬醫院、山西醫科大學第二附屬醫院、北京中醫藥大學附屬東方醫院等來自于全國各地的17家醫院和中心。
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