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艾伯維(ABBV.US)偏頭痛新藥Atogepant在歐盟獲得批準(zhǔn)
2023-08-17 16:02:19 來源:智通財(cái)經(jīng) 編輯:


(資料圖片僅供參考)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,艾伯維(ABBV.US)周四表示,歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)其AQUIPTA(Atogepant)用于每月有4天及以上偏頭痛發(fā)作的成人偏頭痛患者的預(yù)防性治療。

該批準(zhǔn)基于兩項(xiàng)名為PROGRESS和ADVANCE的3期研究,分別評(píng)估了atogepant在成人慢性偏頭痛和發(fā)作性偏頭痛患者中的應(yīng)用。該公司表示,在12周的治療期間,與安慰劑相比,兩項(xiàng)研究都達(dá)到了統(tǒng)計(jì)上顯著減少每月平均偏頭痛天數(shù)(MMDs)的主要終點(diǎn)。

在品牌名稱Qulipta下,Atogepant在美國被批準(zhǔn)用于慢性和發(fā)作性偏頭痛,在加拿大被批準(zhǔn)用于發(fā)作性偏頭痛。

慢性偏頭痛的特點(diǎn)是每月至少有15天頭痛,其中8天有偏頭痛癥狀。發(fā)作性偏頭痛是指每個(gè)月少于15天的頭痛。

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